हैदराबाद: अरबिंदो फार्माकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, CuraTeQ बायोलॉजिक्स प्राइवेट लिमिटेड को यूरोपीय दवा नियामक संस्था की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) से सकारात्मक राय मिली। यूरोपीय दवाई एजेंसी (ईएमए), इसके फिल्ग्रास्टिम बायोसिमिलर, ज़ेफ़िल्टी के लिए। समिति ने विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
हैदराबाद स्थित कंपनी ने कहा कि इस साल नवंबर में ईएमए से जीएमपी (अच्छी विनिर्माण प्रथाएं) प्रमाण पत्र प्राप्त करने के बाद जेफिल्टी ईएमए के सीएचएमपी से सकारात्मक राय प्राप्त करने वाला उसका पहला बायोसिमिलर है।
ज़ेफ़िल्टी, कोडनेम BP13, न्युट्रोपेनिया के उपचार और परिधीय पूर्वज कोशिकाओं (PBPCs) के एकत्रीकरण के लिए है। यह 30 एमयू प्रति 0.5 एमएल और 48 एमयू प्रति 0.5 एमएल की खुराक में उपलब्ध होगा।
“दो और उत्पाद, पेगीलेटेड फिल्ग्रास्टिम (बीपी14) और ट्रैस्टुज़ुमैब (बीपी02) के हमारे बायोसिमिलर संस्करण, वर्तमान में ईएमए के साथ समीक्षाधीन हैं, और बेवाकिज़ुमैब (बीपी01) के बायोसिमिलर की यूके-एमएचआरए के साथ समीक्षा चल रही है। अरबिंदो फार्मा ने कहा, हम आश्वस्त हैं और अगले साल मरीजों के लिए इन उपचार विकल्पों को लाने की राह पर हैं।
हैदराबाद मुख्यालय वाली CuraTeQ एक वैश्विक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो विभिन्न कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए बायोसिमिलर विकसित करने पर केंद्रित है। वर्तमान में इसमें ऑन्कोलॉजी और इम्यूनोलॉजी सेगमेंट के लिए 14 बायोसिमिलर की पाइपलाइन है।
कंपनी के पास थोक दवा पदार्थों से लेकर फिल-फिनिश और पैकेज्ड दवा उत्पादों तक उत्पादों की एक श्रृंखला का उत्पादन करने की शुरू से अंत तक क्षमताएं हैं।
